Erfolgreiche FDA-Inspektion

Successful FDA Inspection

Liebe Stakeholder,

Hiermit möchten wir Sie darüber informieren, dass unser Standort in Radebeul, Deutschland, von der US Food and Drug Administration (US-FDA) vom 25. – 29. April 2016.
Die Prüfung erstreckte sich auf Qualitätssysteme, Ausrüstung und Einrichtungen, Materialien, Produktion, Verpackung, Etikettierung und Laborkontrollen.
Wir sind stolz darauf, mitteilen zu können, dass die Inspektion ohne die Ausstellung eines Formulars 483 abgeschlossen wurde.
Dies ist der Beweis und beweist erneut das kontinuierliche Engagement der Arevipharma GmbH, in voller Übereinstimmung mit den Richtlinien der guten Herstellungspraxis (GMP) zu arbeiten und exzellente Qualitätsstandards zu halten.

Mit freundlichen Grüßen

Dr. Hendrik Baumann
Geschäftsführer